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新发布《医疗器械分类目录》再次明确“输液信息采集系统”为Ⅲ类医疗器械
来源: | 作者:pmtd3872e | 发布时间: 2110天前 | 640 次浏览 | 分享到:
9月4日，国家食品药品监督管理总局正式发布新修订的《医疗器械分类目录》。
在原有明确对 “用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注信息采集监控系统，必须为Ⅲ类医疗器械的基础上, 此次新发布《医疗器械分类目录》进一步清晰明确界定: “用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通信并采集数据”的“输液信息采集系统”，管理类别为Ⅲ类；

新发布《医疗器械分类目录》再次明确“输液信息采集系统”为Ⅲ类医疗器械

日期：2017-09-12 16:34:12 浏览：578次

        9月4日，国家食品药品监督管理总局正式发布新修订的《医疗器械分类目录》。
        在原有明确对 “用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注信息采集监控系统，必须为Ⅲ类医疗器械的基础上, 此次新发布《医疗器械分类目录》进一步清晰明确界定: “用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通信并采集数据”的“输液信息采集系统”，管理类别为Ⅲ类； 
       人先无线镇痛泵系统自首次注册申报时起，即为Ⅲ类注册的镇痛信息系统产品，符合最新发布《医疗器械分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例等要求，目前为唯一的Ⅲ类注册的镇痛及信息化管理系统产品。